上海安亭講解離心機的實際應用
導讀:本文上海安亭科學儀器廠對離心機的實際應用功能進行了解析介紹，以供大家參考，歡迎大家到上海安亭科學儀器廠咨詢購買相關產品。
來源：未知
發布日期：2020-01-10 11:20【大 中 小】
本文上海安亭科學儀器廠對離心機的實際應用功能進行了解析介紹，以供大家參考，歡迎大家到上海安亭科學儀器廠咨詢購買相關產品。
1.清洗、滅菌功能
在藥品生產中對藥品換批、換類型時，設備必須進行自動清洗和滅菌，這是藥用離心機的基本功能之一。但目前市場內多數普通用途藥用離心機都不具備此項功能，具備真正意義上的CIP、SIP實時清洗功能藥用離心機少之又少。可見，藥用離心機生產企業在產品設計時就沒有考慮清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口設計。
絕大多數藥用離心機將此類職能交由人工來完成，由操作人員手動清洗機器內部。人工清洗雖然具備一定清洗效果，但從制藥設備防止各種污染源、避免再次受到污染的專業角度來看，CIP、SIP在線清洗系統才是最科學、最有效的實施方案。
在藥品的生產過程中，對藥用離心機的清洗應當以每班或者每批為單位進行，對設備的消毒、滅菌則是以每幾批為一個周期進行，消毒、滅菌的程序為清洗、吹凈、通蒸汽。根據GMP管理規范，藥用離心機清洗、滅菌功能和設備實際的清洗、滅菌的效果是區別驗證的，即藥用離心機的清洗、滅菌必須通過驗證才能夠繼續生產。
2.防止藥品污染功能
將藥用離心機的傳動系統、與物料接觸的工作部位分別安裝在潔凈室區和非潔凈室區的“穿墻”結構是一種先進形式。
目前，國外已研制出全密閉式離心干燥機，將藥品的離心、洗滌、干燥過程以及裝料工藝全部集中在一臺藥品離心設備內，采用脈沖氣體下料，消除了普通離心機在生產中藥物充分暴露而產生污染的現象，主要可用于無菌、高活性等產品，從根本上解決了藥用離心機藥品生產不干燥的現象，實現了產品全封閉、生產高效的生產工藝。
此外，吊袋式、翻袋式和旁濾式離心機在一定程度上能夠降低操作人員的勞動強度，提高工作效率，是一種能夠使藥品晶粒保持完整的機型。
3.良好的提煉功能
藥用離心機的使用功能主要是由藥品的材料物質種類決定的，不同藥物物質種類、性狀的藥用離心機功能差異性也較大。
從藥品的制備上來看，如果藥品物料前期粉碎效果越好，那么對藥物有效成分提煉就會越高；如果藥品原材料的藥渣黏度相對較大，在藥物有效成份的提取過程中，就會增加藥品的固液分離，成為藥品分離效率低下，難以卸料的主要難題，從而，使得一部分離心機不適合此類藥品生產。
近年來，刮刀式卸料藥用離心機的使用在一定程度上降低藥品分離、卸料的難度，但此類離心機在藥品進料的控制、殘渣清除以及CIP清洗功能上還有待進一步提高、優化。
4.密閉性功能
受藥用離心機特殊的工作環境影響，設備必須具備良好的外部密閉性，操作人員、外部環境同設備之間不能夠產生污染現象，所以，藥用離心機需在無菌車間運行。應對設備的機蓋、軸承、傳動帶、進料管、洗滌管、刮料裝置等部位做好密封措施。
近年來，發酵工藝已成為是制藥生產的重要工藝，全發酵液萃取技術在國外已進入工業生產階段，但我國在此領域仍處于空白階段，能夠實現全發酵液萃取的高效破乳劑及三相分離機將使藥用離心機的生產效率、產品質量發生質的變化。
掃一掃進入手機官網
掃一掃關注我們