本文上海安亭科學(xué)儀器有限公司解析離心機(jī)的清洗及滅菌的功能。
1.清洗、滅菌功能
在藥品生產(chǎn)中對(duì)藥品換批、換類型時(shí),設(shè)備必須進(jìn)行自動(dòng)清洗和滅菌,這是藥用離心機(jī)的基本功能之一。但目前市場(chǎng)內(nèi)多數(shù)普通用途藥用離心機(jī)都不具備此項(xiàng)功能,具備真正意義上的CIP、SIP實(shí)時(shí)清洗功能藥用離心機(jī)少之又少。可見,藥用離心機(jī)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)就沒有考慮清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗(yàn)證口設(shè)計(jì)。
絕大多數(shù)藥用離心機(jī)將此類職能交由人工來完成,由操作人員手動(dòng)清洗機(jī)器內(nèi)部。人工清洗雖然具備一定清洗效果,但從制藥設(shè)備防止各種污染源、避免再次受到污染的專業(yè)角度來看,CIP、SIP在線清洗系統(tǒng)才是最科學(xué)、最有效的實(shí)施方案。
在藥品的生產(chǎn)過程中,對(duì)藥用離心機(jī)的清洗應(yīng)當(dāng)以每班或者每批為單位進(jìn)行,對(duì)設(shè)備的消毒、滅菌則是以每幾批為一個(gè)周期進(jìn)行,消毒、滅菌的程序?yàn)榍逑础⒋祪簟⑼ㄕ羝8鶕?jù)GMP管理規(guī)范,藥用離心機(jī)清洗、滅菌功能和設(shè)備實(shí)際的清洗、滅菌的效果是區(qū)別驗(yàn)證的,即藥用離心機(jī)的清洗、滅菌必須通過驗(yàn)證才能夠繼續(xù)生產(chǎn)。